Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat un studiu cu privire la un medicament, produs la Terapia Cluj. Medicament produs la Terapia Cluj, retras de pe piață.
Instituția a finalizat o revizuire în cazul medicamentului Ibuprofen NVT 400 mg capsule moi. Studiul a fost realizat ca urmare a unui dezacord între statele membre ale UE cu privire la autorizarea medicamentului.
Agenția a concluzionat că beneficiile Ibuprofen NVT 400 mg nu depășesc riscurile sale. Litigiul a pronit de la autorizația introducere pe piață acordată în Lituania. Producătorii au cerut ca licența din Lituania să fie recunoscută în Spania.
În plus, autorizațiile de introducere pe piață în Lituania și în alte state membre în care medicamentul este autorizat (Estonia, Franța, Letonia, Polonia și România) ar trebui suspendate.
Paduden Rapid Forte este folosit pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt pentru: – dureri ușoare până la moderate cum sunt dureri de cap, migrene, dureri dentare, dismenoree, dureri musculare, dureri dorsale, dureri reumatice, febră, febrilitate și simptome de răceală și gripă.
Compania Terapia nu a emis încă un punct de vedere legat de acest subiect.
Lasă un răspuns